2021年，国家市场监督管理总局发布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定》和《保健食品备案产品剂型及技术要求》两项重要公告，为保健食品行业提供了标准化指导。这两份文件结合大数据服务，正推动行业向更规范、高效的方向发展。
《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》明确了辅料的种类、用量和使用条件，强调辅料需符合食品安全标准，不得对保健功能产生干扰。例如，常见辅料如淀粉、硬脂酸镁等，其使用量需在安全范围内，且需在标签中清晰标注。该规定通过大数据分析，帮助企业快速筛选合规辅料，减少研发时间，避免因违规使用导致的备案失败。大数据服务可实时更新辅料数据库，提供风险评估和趋势预测，辅助企业优化配方设计。
《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》则细化了片剂、胶囊、口服液等剂型的生产标准，包括感官指标、理化指标和微生物限量等。例如，片剂需满足硬度、崩解时限等要求，确保产品质量稳定。大数据服务在此过程中发挥关键作用，通过收集和分析生产数据，监控剂型一致性，识别潜在问题。大数据平台可整合行业案例，提供最佳实践指导，帮助企业提升产品合格率。
2021年版公告的实施，结合大数据服务，不仅强化了保健食品的监管，还促进了产业创新。企业可利用大数据工具进行合规自查、趋势分析和决策支持，从而降低风险，加速产品上市。随着数据技术的深化应用，保健食品备案流程将更加智能化，为消费者提供更安全、有效的产品。
